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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
太景-KY繼拿下台灣唯一獲CFDA核准的首張1.1類新藥藥證後,目前幹細胞驅動劑和C肝新藥在中國的臨床都獲捷報,董事長許明珠表示,太景在中國成功開發新藥經驗,應有助於扮演媒介或承接臨床開發案,攜手國際藥廠進軍中國。
生技月本周火熱登場,太景在中國大陸開發3個新藥,除了太捷信已取得藥證外,幹細胞驅動劑的布利沙福(TG-0054)也獲中國核准二期臨床,另外,抑制C肝病毒蛋白?的TG-2349,則拿下中國CFDA「重大傳染病,臨床優先審評審批」資格,此大獲全勝的經驗,也引起國外藥廠關注,許明珠也將與全球生技媒體BioCentury總裁大衛佛羅斯(David Flores),進行精彩對談。
許明珠表示,大陸國務院公布44文件,加速製藥產業洗牌,原本高達2千多個正在臨床中的藥物,在自行撤件下,後來僅剩200多個藥物,太景算是成功的個案。由於未來大陸基於以扶持本國藥廠為優先中,勢必會壓縮國外藥廠的發展,因此,國外藥廠與台資藥廠的策略聯盟將可創造不錯的利基。
以太景來說,由於有開發1.1類新藥藥證,熟悉大陸臨床法規,因此,未來也可以幫國外藥廠不可錯過進行臨床實驗,甚至是上市銷售。
許明珠認為,健康醫療產業對GDP的影響愈來愈重要,過去國際藥廠在台灣、中國無往不利的優勢將開始式微;加上「4+4」兩岸臨床試驗中心合作拍板,台北榮總、三總、台大、林口長庚等4家國內醫院與大陸北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院及上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,雙方的臨床試驗數據將相互承認下,兩岸醫藥合作開大門,也將加速國際廠與台資藥廠合作,聯手進軍大陸。
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